No Image

Тропарин инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Показания к применению

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболизацией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.

Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения, раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к гепарину, заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, тромбоцитопения, васкулит и др.), кровотечение, аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, травма (особенно черпно-мозговая), неконтролируемая артериальная гипертензия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода; менструальный период, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, беременность, период лактации.C осторожностью. Лицам, страдающим поливалентной аллергией (в т.ч. бронхиальная астма), артериальная гипертензия, стоматологические манипуляции, сахарный диабет, эндокардит, перикардит, ВМК, активный туберкулез, лучевая терапия, печеночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины).

Как применять: дозировка и курс лечения

Гепарин назначают в виде непрерывной в/в инфузии или в виде регулярных в/в инъекций, а также п/к (в область живота).

С профилактической целью — п/к, по 5 тыс.МЕ/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для п/к инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5 тыс.МЕ и вводится в/в, после чего лечение продолжают, используя в/в инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

— при непрерывной в/в инфузии назначают по 1-2 тыс.МЕ/ч (24-48 тыс.МЕ/сут), разводя гепарин в 0.9% растворе NaCl;

— при периодических в/в инъекциях назначают по 5-10 тыс.МЕ гепарина каждые 4 ч.

Дозы гепарина при в/в введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было — 1.5-2.5 раза больше контрольного. При п/к введении малых доз (5 тыс.МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.

Непрерывная в/в инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 МЕ/кг или по 1.5-2 тыс.МЕ на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят в/в 10 тыс.МЕ, затем в середине процедуры — еще 30-50 тыс.МЕ. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят в/в капельно: в возрасте 1-3 мес — 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес — 700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет — 500 МЕ/кг/сут под контролем АЧТВ.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после в/в применения.

Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III — ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X).

Читайте также:  Кровь из матки но не месячные

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.

Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

У больных с ИБС (в комбинации с АСК) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда.

В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше.

Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.

Тромбоцитопения (6% больных). Реакции первого типа, как правило, проявляются в мягкой форме и исчезают после прекращения терапии; тромбоцитопения имеет тяжелое течение и может быть смертельной.

На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении возникают некроз кожи, артериальные тромбозы, сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 тыс./мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.

На фоне длительного применения — остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, увеличение активности "печеночных" трансаминаз.

Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке).

Типичными являются кровотечения из ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в др. органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).Передозировка. Симптомы: признаки кровотечения.

Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Гепарин нельзя вводить в/м, т.к. возможно образование гематом в месте введения.

Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.

При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ.

Во время применения гепарина не следует вводить в/м др. ЛС и проводить биопсию органов.

Для разведения гепарина используют только 0.9% раствор NaCl.

Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, назначение его кормящим матерям в отдельных случаях вызывало быстрое (в течение 2-4 нед) развитие остеопороза и повреждение позвоночника.

Взаимодействие

Действие гепарина усиливают некоторые антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), АСК, дипиридамол, НПВП и др. ЛС, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию.

Ослабляют — антигистаминные ЛС, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные аминокислоты и полипептиды, протамин.

Читайте также:  Сколиоз 2 степени отсрочка от армии

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к низкомолекулярному гепарину в анамнезе).

Подтвержденная тромбоцитопения иммунологического генеза, вызванная гепарином (в т.ч. в анамнезе), или подозрение на нее.

Инсульт, энцефаломаляция, острое внутричерепное кровотечение, операции на головном мозге, офтальмологические операции, пролиферативная диабетическая ретинопатия.

Легочное кровотечение, активный туберкулез, заболевания печени и поджелудочной железы, заболевания почек или гематурия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, бактериальный эндокардит, угрожающий аборт.C осторожностью. Пункция или операция на предстательной железе, спинальная пункция или анестезия, после церебральных тромбозов, сахарный диабет, сопутствующий прием пероральных антикоагулянтов, первые 36 ч после родов, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, в складку кожи живота (в отдельных случаях плеча, бедра), предпочтительно иглой 0.5*16 мм с интервалом 24 ч по 3 тыс.МЕ анти-Ха (содержимое 1 ампулы 0.5 мл или одноразового шприца 0.3 мл). Для этого необходимо приподнять (не сдавливая) складку кожи между пупком и гребнем подвздошной кости, вертикально ввести иглу, провести пробную аспирацию, чтобы убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Для послеоперационной профилактики тромбоэмболии первое введение осуществляют за 1-2 ч до операции.

В послеоперационном периоде следует вводить в течение 7-10 дней, при длительной иммобилизации пациентов соответственно более длительное время.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин. Устраняет состояние гиперкоагуляции (в т.ч. возникающей в интра- и послеоперационный период, а также при длительной иммобилизации). В комплексе в антитромбином III оказывает выраженный ингибирующий эффект в отношении фактора Ха, лишь незначительно влияя на АЧТВ (анти-фактор Ха единицы цертопарина натрия, измеренные в соответствии с 1 Международным стандартом для низкомолекулярного гепарина, нельзя сравнивать с данными по нефракционированному гепарину, анти-фактор-Ха-активность которого обозначается в соответствии с 4 Международным стандартом для стандартного гепарина). При введении 1.5 тыс.МЕ АЧТВ циртопарина натрия 1 раз в сутки достигается такое же профилактическое действие, как при введении 5 тыс.МЕ стандартного гепарина 3 раза в сутки. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина, который характеризуется соотношением анти-фактор-Ха к АЧТВ как 1:1, ингибирующее действие циртопарина натрия на фактор Ха выражено сильнее, чем влияние на АЧТВ, и приводит к более благоприятному соотношению эффективности (антитромботической активности) и переносимости (риска развития кровотечения).

Побочные действия

Органные кровотечения (в т.ч. из мочевого пузыря или, в редких случаях, из коры надпочечников), кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, образование гематом в месте инъекции, головная боль, тошнота, рвота, артралгия и повышение АД.

После длительной терапии — остеопороз и алопеция (обратимая), некроз кожи.

Аллергические реакции: эритематозные высыпания, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, лихорадка, анафилактический шок.

В начале гепаринотерапии — преходящая тромбоцитопения (типа I) с числом тромбоцитов от 80-150 тыс./мкл, которая обычно не требует прекращения лечения. Редко — тяжелые тромбоцитопении (типа II — синдром "белого тромба"): снижение числа тромбоцитов менее 80 тыс./мкл или быстрое снижение более чем на 50% от исходного (у несенсибилизированных через 6-14 дней после начала лечения, а у сенсибилизированных больных — иногда через несколько часов). В тяжелых случаях — коагулопатия потребления (гипофибриногенемия).

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации свободных жирных кислот и Т4, обратимая гиперкалиемия, занижение результатов определения концентрации холестерина в сыворотке крови, ложная гипергликемия и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы.Передозировка. Симптомы: кровотечение.

Лечение: специфический антидотом является протамина сульфат (1500 ЕД на 1 дозу циртапарина натрия). Применение антидота следует проводить под контролем показателей свертываемости крови.

Особые указания

Не показан для лечения активных тромботических процессов. Не вводить в/м и в/а, в/м.

В тех случаях, когда требуется точный контроль антикоагулянтной терапии, например при операциях у больных с искусственными клапанами сердца, рекомендуется профилактика тромбозов цельным гепарином и одновременный контроль АЧТВ или тромбинового времени.

Перед началом применения, а также в первый день введения и особенно между 6 и 14 днем необходимо осуществлять подсчет числа тромбоцитов. При выраженной тромбоцитопении необходимо отменить препарат и провести дополнительные исследования для установления гепарин-индуцированной тромбоцитопении иммунного генеза. В случае положительного результата больного нужно информировать, что в будущем ему противопоказана любая гепаринотерапия (в т.ч. низкомолекулярным гепарином).

Читайте также:  Народная медицина для печени

Если возникает гепарин-индуцированная тромбоцитопения (типа II — синдром "белого тромба") иммунного генеза, то продолжение гемодиализа с гепаринизацией становится невозможным и больного нужно переводить на др. вид терапии, замещающей функцию почек. Этот вид гепарин-индуцированной тромбоцитопении может быть связан с тяжелым артериальным тромбозом (например цереброваскулярной патологией), и/или венозными тромбоэмболиями (тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии), и/или кровотечениями (петехии, мелена, послеоперационное кровотечение).

Для контроля за состоянием противосвертывающей системы общие коагуляционные тесты типа АЧТВ не подходят.

У женщин старше 60 лет риск кровотечения на фоне гепарина увеличивается.

Необходимо проводить непрерывный контроль АД.

Следует избегать пункций органов, инфильтрационной и эпидуральной анестезии и диагностических люмбальных пункций.

При подозрении на гиперчувствительность рекомендуется медленно в/в ввести пробную дозу в 500 МЕ в разведении и подождать несколько минут.

При возникновении профузных кровотечений профилактика с помощью низкомолекулярного гепарина должна быть прекращена и выполнены соответствующие исследования свертывающей системы крови. Если результаты анализов находятся в пределах нормы, то препарат вряд ли является причиной кровотечения. Как правило, измененные показатели свертывания нормализуются после отмены препарата.

При беременности нельзя исключить повышенный риск невынашивания и осложнений, вызванных лечением или заболеванием. При применении препарата во время беременности или лактации необходимо тщательное наблюдение.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими дигидроэрготамин и кофеин (возможна преципитация активного вещества).

Прием пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дикумарола) и антиагрегантов (в т.ч. АСК, дипиридамола) должен быть прекращен не менее чем за 5 дней до операции, поскольку эти ЛС могут увеличивать риск интраоперационных и/или послеоперационных кровотечений.

Препарат может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из их мест связывания с белками плазмы.

Действие ослабляют аскорбиновая кислота, антигистаминные ЛС, сердечные гликозиды, никотин и тетрациклины.

Декстраны, фенилбутазон, индометацин, сульфинпиразон, ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, этакриновая кислота (в/в), бензилпенициллин (в/в) и цитостатики могут усиливать действие цитрапарина натрия. Взаимное ослабление действия возможно при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами.

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Тропарин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: BIOCHEMIE GmbH

Показания к применению препарата Тропарин

Форма выпуска препарата Тропарин

раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; ампула 0.5 мл, коробка (коробочка) 20;
раствор для инъекций 3000 МЕ aXa; шприц-ампула 0.3 мл, коробка (коробочка) 5;

Состав
1 ампула с 0,5 мл или 1 шприц-ампула с 0,3 мл раствора для инъекций содержат цертопарина натрия (низкомолекулярный гепарин натрия) 3000 МЕ антифактор Ха (приблизительно 1500 МЕ АЧТВ) из слизистой оболочки кишечника свиньи со средней молекулярной массой 4000–6000, натрия хлорида 1,69 мг (в амп.), воды для инъекций до 0,5 или 0,3 мл соответственно; в картонных коробках 20 ампул или 5 шприц-ампул.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование препарата Тропарин во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кровотечения, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, гематомы в месте введения, повышение АД, эозинофилия, тромбоцитопения, тяжелый артериальный тромбоз, венозная тромбоэмболия, понижение уровня фибриногена.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, бронхоспазм, анафилактический шок, коллапс.

Прочие: головная боль, тошнота, рвота, артралгия, повышение температуры тела, остеопороз, алопеция.

Способ применения и дозы

Передозировка

Симптомы: кровотечение различной степени тяжести.

Лечение: введение протамина сульфата (в/в в дозе 1500 МЕ на каждую дозу препарата) под контролем свертывающей системы крови.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector