No Image

Тримедат форте 300 мг инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;

состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

АТХ :
A.03.A.A.05

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ-, и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность,
тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь
тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %.
Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmах) — 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmах) — 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) — 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) — 66,51±34,34 л/час.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное моло­ко.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

Читайте также:  Веррукацид от бородавок применение

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Особые указания

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Форма выпуска

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тримедат форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trimedat forte

Код ATX: A03AA05

Действующее вещество: тримебутин (Trimebutine)

Производитель: ПАО «Валента Фармацевтика» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 490 руб.

Тримедат форте – спазмолитик, универсальный регулятор моторики органов пищеварения, действующий на все отделы пищеварительного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка в виде символического изображения двух каплеобразных элементов, ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок и инструкция по применению Тримедат форте).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки (Опадрай II 85F18422): частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримедат форте – спазмолитический препарат. Действие его активного вещества, тримебутина, направлено на восстановление нормальной физиологической активности мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обусловленных нарушениями моторики.

Читайте также:  Гимнастика при грыже поясничного отдела позвоночника видео

Тримебутин влияет непосредственно на энкефалинергическую (опиатергическую) систему кишечника, способствуя регуляции его перистальтики. Миотропный спазмолитик регулирует моторику всего ЖКТ, действуя на периферические дельта(δ)-, мю(μ)- и каппа(k)-рецепторы, в т. ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре, не оказывая влияния на центральную нервную систему.

Препарат нормализует висцеральную чувствительность, что при абдоминальном болевом синдроме обеспечивает его анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание тримебутина из ЖКТ происходит быстро. Связывание с белками плазмы составляет около 5%. Через плацентарный барьер вещество проникает в незначительной степени. В печени биотрансформация тримебутина завершается образованием метаболитов, которые впоследствии экскретируются через почки.

Фармакокинетические параметры активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (десметилтримебутин), после однократного приема Тримедат форте здоровыми добровольцами имеют следующие значения: максимальная концентрация (Сmах) – от 188,46 до 694,44 нг/мл (время достижения – 1,19–3,21 часа); MRT (средний период удержания в организме) – 17,12±3,14 часа; T1/2 (период полувыведения) – 8–18 часов; Vd (объем распределения) варьирует в широких пределах от 171,19 до 2388,25 л; общий клиренс – 32,17–100,85 л/час.

Показания к применению

Применение Тримедат форте показано при таких функциональных нарушениях ЖКТ и желчевыводящих путей, как неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдром раздраженного кишечника, дисфункция желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, дисфункция сфинктера Одди. Препарат назначают для симптоматической терапии спазмов, боли, дискомфорта в области живота, устранения метеоризма (ощущение вздутия), моторных расстройств кишечника, сопровождающихся изменением частоты стула (диарея/запор), тошноты или рвоты, отрыжки, изжоги, диспепсии.

Кроме этого, Тримедат форте используют при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Противопоказания

  • период беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тримедат форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тримедат форте принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование для пациентов в возрасте старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в день, с интервалом 12 часов.

Продолжительность курса лечения при абдоминальных болях, обусловленных функциональными патологиями пищеварительного тракта или желчных путей, составляет 28 дней.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкусовых ощущений, диарея, запор;
  • со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
  • со стороны иммунной системы: кожная сыпь;
  • другие реакции: задержка мочи, нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Специфического антидота у тримебутина нет, поэтому при одновременном приеме внутрь высокой дозы Тримедат форте следует немедленно сделать промывание желудка, принять активированный уголь. После чего прекратить прием препарата и провести при необходимости симптоматическую терапию.

Читайте также:  Инсулин референсные значения

Особые указания

В период ремиссии после завершения курса лечения с целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника рекомендуется продолжить прием таблеток в течение 12 недель в дозе 300 мг (1 шт.) в день.

Перед применением препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тримедат форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, в связи с существующим риском развития у пациента головокружения.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований тератогенность и эмбриотоксичность тримебутина не выявлены. Но поскольку отсутствует необходимое количество данных клинических наблюдений, противопоказано применение таблеток Тримедат форте в период вынашивания.

При необходимости использования препарата в период лактации, следует приостановить вскармливание грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение тримебутина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии Тримедат форте с другими веществами/препаратами не предоставлены производителем.

Аналоги

Аналогами Тримедат форте являются Тримедат, Тримедат Валента, Необутин, Необутин Ретард, Трибудат, Трибукс, Тримспа и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Тримедат форте

В настоящее время отзывы о Тримедат форте от пациентов практически отсутствуют, поскольку данный препарат является новинкой торговой марки Тримедат и вышел на рынок совсем недавно. При этом специалисты утверждают, что благодаря форме выпуска (пролонгированному высвобождению вещества), препарат стал еще удобнее. А тройной механизм действия помогает устранить боль в животе, тяжесть, вздутие и нарушения стула.

Цена на Тримедат форте в аптеках

Цена на Тримедат форте за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 633 руб.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
тримебутина малеат 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25, гипромеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е171, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector