No Image

Тиогамма 600 инструкция по применению отзывы

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Состав

Концентрат для приготовления раствора состоит из следующих компонентов:

  • меглюмина тиоктат (выступает в роли основного активного вещества) – 1167,7 мг (в массовом пересчете соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
  • макрогол 300 – 4000 мг;
  • меглюмин – 6-18 мг;
  • очищенная вода для инъекций – до 20 мл.

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

  • меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
  • макрогол300 – 4000 мг;
  • меглюмин;
  • вода для инъекций – до 50 мл.
  • тиоктовую кислоту – 600 мг;
  • микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
  • моногидрат лактозы – 49 мг;
  • тальк – 36, 364 мг;
  • гипромеллозу – 25 мг;
  • коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
  • натрия кармеллозу – 16 мг;
  • стеарата магния – 16 мг;
  • симетикона– 3,636 мг (необходимое соотношение диметикона и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

  • гипромеллозы – 2,8 мг;
  • талька – 2 мг;
  • макрогола 6000 – 0,6 мг;
  • лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

Форма выпуска

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

  • Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
  • Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
  • Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный антиоксидант, так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена. Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает инсулинорезистентность клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена. Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм холестерина в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах интоксикации. Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами.

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при сахарном диабете, так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание глутатиона до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической полинейропатии (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В.

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица, уход за которой обычно дается непросто:

  • снимает повышенную чувствительность;
  • подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин, делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
  • заживляет следы от акне (угревая болезнь) и шрамы, так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
  • сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез, избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
  • действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

  • диабетическая нейропатия;
  • алкогольное повреждениенервных стволов;
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

  • приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтухалюбого генеза);
  • острый период течения инфаркта миокарда;
  • декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности;
  • язвенная болезнь желудка или выраженный гиперацидный гастрит;
  • дегидратация и эксикоз;
  • хронический алкоголизм;
  • декомпенсированная форма сахарного диабета;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбциядля таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

  • Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в виде пурпуры(геморрагическая сыпь), тромбофлебит, тромбоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
  • Со стороны обменных процессов: нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде диплопии.
  • Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): диспепсическое расстройство, редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
  • Местные реакции: локальное покраснение, экзема или крапивница в месте инъекции.
  • При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ).
  • Другие — аллергические состояния вплоть до анафилактического шока.

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Читайте также:  Если выпил хлоргексидин что делать

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

  • усиление побочных эффектов;
  • интенсивная головная боль;
  • обильная рвотаи не проходящая тошнота;
  • психомоторное возбуждение;
  • нарушения сознания;
  • эпилептические припадки или генерализованные судороги;
  • лактоацидоз;
  • гипогликемическая кома;
  • острая недостаточность кровообращения – шок;
  • синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
  • депрессия костного мозга;
  • полиорганная недостаточность.

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок, ввести энтеросорбенты (например, активированный уголь из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение анальгетиков, дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии.

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

  • Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидныеили сульфгидрильные группы.
  • Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Тиогамма 600 — хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме. Считается полностью метаболическим медпрепаратом. Уровень глюкозы в крови хорошо снижается. Основная функция структур печени и обмен общего холестерина приходят в норму.

Международное непатентованное название

МНН: тиоктовая кислота.

Тиогамма 600 — хорошее средство для регуляции жирового и некоторого углеводного метаболизма в организме.

Формы выпуска и состав

Медикамент производится в таких формах:

  1. Раствор для проведения инфузий. Прозрачный, специфического желтого цвета. Продается во флаконах по 50 мл.
  2. Концентрат для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в специальных стеклянных ампулах по 20 мл.
  3. Таблетки, которые покрыты специальной защитной оболочкой. Упакованы в специальные блистеры по 10 штук в каждом.

Активным веществом во всех формах лекарства является тиоктовая кислота. 1 таблетка содержит 600 мг кислоты. Дополнительными компонентами являются: макрогол, меглюмин и вода для проведения инъекций. В таблетки добавляют еще целлюлозу, диоксид кремния, лактозу, тальк и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Активное соединение — чистая тиоктовая кислота. Она является сильным антиоксидантом, который способен быстро связывать свободные радикалы. Представляет собой некий кофермент специфического мультиферментного комплекса. Образуется в митохондриях и непосредственно участвует в окислительных процессах пировиноградной кислоты.

Медикамент производится в форме раствора для проведения инфузий, таблетках, концентрате для приготовления инфузионного раствора.

Под воздействием данного вещества уровень сахара в крови существенно снижается. При этом количество гликогена в печени немного возрастает. Активируется процесс преодоления резистентности к инсулину. Механизм действия похож на витамины группы В.

Тиоктовая кислота регулирует все процессы, относящиеся к липидному и углеводному обмену. Стимулирует процесс синтеза холестерина. Питание нейронов становится лучше, а само соединение оказывает прекрасное гипогликемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое воздействие на организм.

Фармакокинетика

При приеме внутрь таблетки быстро и равномерно всасываются из органов ЖКТ. Но если принимать лекарство во время еды, то процессы всасывания сильно замедляются. Биодоступность низкая. Максимальное содержание кислоты в плазме крови наблюдается в течение часа.

Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится при помощи почечной фильтрации в виде метаболитов и в неизмененной форме.

Для чего применяют

Показания для применения:

  • нейропатия диабетического характера;
  • алкогольное поражение центральных нервных стволов;
  • болезни печени: хронические гепатиты и цирроз;
  • жировая дегенерация клеток печени;
  • полиневропатия центрального и периферического характера;
  • сильные проявления интоксикации при отравлении грибами или солями некоторых тяжелых металлов.

Дозировку и длительность лечения врач определяет исходя из выраженности клинических проявлений основного заболевания.

Противопоказания

Существуют и некоторые строгие противопоказания, при которых прием лекарства запрещен. К таким патологиям относят:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • детский возраст до 18 лет;
  • весь период вынашивания ребенка и лактации;
  • дисфункции почек и печени;
  • механическая желтуха;
  • язва желудка и хронический гастрит;
  • дегидратация организма;
  • сахарный диабет;
  • лактационный ацидоз;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Читайте также:  Что пить при почечном давлении

Все эти противопоказания нужно обязательно учитывать перед началом приема средства. Особенно это касается людей с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью

С осмотрительностью нужно принимать медикамент в пожилом возрасте, а также людям с сердечной недостаточностью. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы людям с почечной и печеночной недостаточностью.

Как принимать Тиогамму 600

Раствор водится внутривенно. Суточная доза составляет 600 мг — это 1 флакон или ампула концентрата. Вводить нужно в течение 30 минут.

Чтобы приготовить раствор из концентрата, 1 ампулку лекарства смешивают с 250 мл раствора хлорида натрия. Готовый раствор сразу накрывают светозащитным футляром. Хранится около 6 часов. Все инфузии проводятся прямо из флакона. Длительность такого лечения составляет около месяца. Если есть необходимость продолжать терапию, то переходят на таблетки с такой же концентрацией активных компонентов.

Таблетки назначают для приема внутрь, желательно их пить натощак. Курс лечения в среднем длится 1-2 месяца. Если есть такая необходимость, то терапию повторяют несколько раз в год.

Прием препарата при сахарном диабете

Широко применяют при комплексном лечении сахарного диабета по второму типу. Тиоктовая кислота приводит к понижению уровня сахара в крови. При этом на клеточном уровне снижается резистентность клеточных структур по отношению к инсулину.

Применение в косметологии

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство. Антиоксидантные свойства препятствуют быстрому старению кожи лица. Преимуществом является то, что медпрепарат эффективен не только в жировой, но и в водной среде.

Активное вещество способствует восстановлению поврежденных коллагеновых волокон. Они повышают упругость эпидермиса кожи. При достаточном количестве коллагена кожа сохраняет влагу. Это препятствует образованию морщин и складок.

На основе средства делают не только омолаживающие маски, но и энергетические, очищающие тоники для лица.

В некоторых случаях применяют даже специальные обертывания для похудения.

Тиогамму недавно начали использовать в косметологии как эффективное омолаживающее средство.

Побочные действия Тиограммы 600

При применении лекарства для комплексной терапии возможно появление нежелательных эффектов со стороны многих органов и систем. Они преимущественно не требуют никакого специфического медицинского вмешательства и проходят достаточно быстро после отмены медпрепарата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения со стороны органов ЖКТ проявляются такими симптомами:

  • боли в животе;
  • сильная тошнота и рвота.

Центральная нервная система

Редко наблюдаются специфические реакции НС. Они сопровождаются изменениями вкусового восприятия, а также появлением сильного судорожного синдрома. В некоторых случаях возможно даже развитие эпилептических припадков.

Со стороны эндокринной системы

Под воздействием медпрепарата усвоение глюкозы улучшается, что приводит к снижению ее концентрации в крови. Тогда появляется головокружение, повышается потоотделение, наблюдаются незначительные расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы

Лекарство способствует повышению иммунной защиты организма. При его использовании происходит быстрое омоложение клеток, что препятствует быстрому размножению патогенных клеточных структур.

При приеме препарата побочным действием может быть появление повышенного потоотделения.

Аллергии

В некоторых случаях могут появляться кожные высыпания аллергического характера. Они сильно зудят и причиняют некоторый дискомфорт больному. В тяжелых случаях появляется крапивница. У некоторых больных отмечается развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

На время лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами. Действующее вещество способствует увеличению показателей внутричерепного давления. Это может негативно сказаться на проявлении психомоторных реакций, которые так необходимы в экстренных ситуациях.

Особые указания

Нужно помнить о том, что пациентам с врожденной непереносимостью лактозы и сахарозы нельзя принимать средство. Больным со 2 типом сахарного диабета в самом начале лечения желательно следить за всеми изменениями показателей глюкозы крови. Может понадобиться коррекция дозировки Это необходимо, чтобы избежать возможности развития гипогликемии.

Лучше отказаться от употребления алкоголя на период лечения, поскольку терапевтический эффект от приема лекарства понижается, а признаки интоксикации только лишь усугубляются.

Применение в пожилом возрасте

Осмотрительно рекомендовать лекарство людям пожилого возраста, поскольку те негативные эффекты, которые возможны со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, могут негативно сказаться на общем состоянии здоровья пациента.

Никогда не используется в педиатрической практике.

Назначение Тиогаммы 600 детям

Никогда не используется в педиатрической практике.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Тиогаммы во время беременности строго противопоказано, поскольку активное вещество быстро проникает через защитный барьер плаценты. При этом на основании исследований можно сделать вывод о некотором эмбриогенном и тератогенном воздействии медикамента на формирование плода. Исключение не делается даже при жизненной необходимости лечения для матери. Выбирается другой медпрепарат, сходный по действию.

Медикамент нельзя использовать при кормлении грудью, поскольку активное соединение в большом количестве проникает в грудное молоко и негативно воздействует на организм младенца.

Передозировка Тиограммы 600

Прецедентов передозировки встречается немного. Но при случайном приеме большой дозы могут возникнуть некоторые нежелательные реакции:

  • сильная головная боль;
  • тошнота и даже рвота;
  • при совместном приеме с алкоголем наблюдались сильнейшие симптомы интоксикации, вплоть до летального исхода.

При остром отравлении может возникать психомоторное перевозбуждение и помутнение сознания. Отмечается судорожный синдром. Часто развиваются признаки лактоацидоза. В тяжелых случаях происходит внутрисосудистое свертывание крови, гипогликемия и шок.

Никакого специфического лечения не существует. Терапия только симптоматическая. В тяжелых случаях делают промывание желудка. Полностью вывести токсины из организма поможет только гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Терапевтический эффект от непосредственного применения тиоктовой кислоты снижается под воздействием даже небольшого количества этанола. При приеме чистого Цисплатина его эффективность понижается. Медикамент способствует усилению противовоспалительного действия некоторых глюкокортикостероидов.

Тиоктовая кислота способна связывать некоторые тяжелые металлы. Поэтому рекомендуют выдерживать несколько часов перерыва между приемом Тиогаммы и некоторых препаратов, содержащих активное железо. Кислота может вступать в реакции с большими молекулами сахаров, что приводит к образованию плохо растворимых комплексов. Медикамент несовместим с чистым раствором Рингера.

Аналоги

Самыми распространенными аналогами Тиогаммы являются:

  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиоктацид 600Т;
  • липоевая кислота;
  • Берлитион 300.

Тиогамма — антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Читайте также:  Протеинурия что это такое у мужчин

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц.

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц. для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиогамма: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма — раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма — таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector