No Image

Стагемин на латинском

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003061 от 25.06.15 — Действующее

Стагемин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стагемин

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

1 мл
транексамовая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Стагемин

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L50 Крапивница
O72 Послеродовое кровотечение
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T78.3 Ангионевротический отек (отек Квинке)

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Серия Годен до Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Стагемин ®
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, 10 шт.

736.00 В аптеку

736.00 В аптеку 736.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Стагемин ®

  • ЛП-003061

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Стагемин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Stagemin

Код ATX: B02AA02

Действующее вещество: транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Производитель: ОАО «Новосибхимфарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 354 руб.

Стагемин – препарат, применяемый для лечения и профилактики кровотечений.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачная жидкость, бесцветная либо со светло-коричневым оттенком (в ампулах по 5 мл: в картонной пачке 10 ампул; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 10 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Стагемина).

Состав: 1 мл раствора:

  • действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транексамовая кислота – активный компонент Стагемина, является антифибринолитическим веществом, конкурентным ингибитором (при применении в высоких концентрациях – неконкурентным) активации плазминогена и его трансформации в плазмин.

Оказывает местное и системное гемостатическое воздействие при кровотечениях, которые связаны с увеличением фибринолиза (например, у пациентов с меноррагиями либо патологиями тромбоцитов). На фоне применения Стагемина происходит подавление образования кининов и иных активных пептидов, которые принимают участие в реакциях воспалительной и аллергической этиологии.

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противоопухолевым и противоинфекционным свойствами. Во время проведения экспериментальных исследований было подтверждено наличие собственной анальгезирующей активности транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект вещества по отношению к обезболивающей активности опиоидных анальгетиков.

Транексамовая кислота, применяемая в концентрации 1 мг/мл, тромбоциты не агрегирует, в случае применения в концентрации до 10 мг/мл крови вещество на число тромбоцитов, время свертывания крови или разные факторы свертывания крови в цельной или цитратной крови у здорового человека не влияет. При этом препарат в концентрации 1 и 10 мг/мл крови вызывает удлинение тромбинового времени.

Фармакокинетика

Для транексамовой кислоты характерно относительно равномерное распределение в тканях, исключение составляет спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 0,1 от плазменной.

Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (после введения женщине 10 мг/кг транексамовой кислоты концентрация в пуповинной крови может быть достаточно высокой, примерно 0,03 мг/мл сыворотки плода). Выделяется с грудным молоком (достигает примерно 1% от плазменной концентрации у матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где приводит к снижению фибринолитической активности, при этом терапия на миграцию сперматозоидов не влияет.

Транексамовая кислота быстро диффундирует через синовиальные оболочки и в суставную жидкость. В суставной жидкости вещество выявляется в такой же концентрации, что и в сыворотке крови. Биологический Т1/2 (период полувыведения) из суставной жидкости – приблизительно 180 минут. Начальный Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 9 до 12 л. Транексамовая кислота связывается с белками плазмы (профибринолизином) на уровне менее 3%.

В крови около 3% вещества находится в связанном с белком (плазминогеном) состоянии. Величины общего почечного и плазменного клиренса равны и составляют 7 л/ч.

Время сохранения концентрации транексамовой кислоты, имеющей антифибринолитическую активность: в плазме – до 7–8 часов, в разных тканях – 17 часов.

Вещество подвергается метаболизму незначительно. AUC (площадь под кривой «концентрация – время») имеет трехфазную форму, в терминальной фазе Т1/2 – 2 часа. Выведение осуществляется почками (основной путь выведения – клубочковая фильтрация), в неизмененном виде выводится больше 95% дозы за первые 12 часов после введения. После применения 10 мг/кг транексамовой кислоты на протяжении 24 часов клубочковой фильтрацией выводится примерно 90% дозы.

В результате биотрансформации транексамовой кислоты образуются два метаболита: дезаминированное и N-ацетилированное производные.

У пациентов с нарушениями почечной функции существует риск кумуляции вещества.

Показания к применению

Стагемин назначают для лечения и профилактики кровотечений, которые обусловлены локальным или генерализованным фибринолизом у взрослых и детей от 1 года.

Применение Стагемина показано в следующих случаях:

  • метроррагии, меноррагии и другие кровотечения, обусловленные генерализованным/локальным фибринолизом; кровотечения после хирургических вмешательств на мочевом пузыре и предстательной железе; желудочно-кишечные кровотечения (терапия);
  • кровотечения при проведении оперативных вмешательств в полости рта, глотки и носа (тонзилэктомия, аденоидэктомия, экстракция зуба); абдоминальные, торакальные и иные большие оперативные вмешательства (включая кардиохирургические операции); гинекологические оперативные вмешательства (терапия и профилактика);
  • кровотечения, связанные с применением фибринолитических препаратов (терапия);
  • акушерско-гинекологические кровотечения (терапия).

Противопоказания

  • риск развития и указания в анамнезе на наличие тромбоза в случае невозможности одновременного применения антикоагулянтов;
  • активные тромбоэмболические заболевания, включая тромбоз глубоких вен, церебральный тромбоз, эмболию легочной артерии;
  • приобретенное нарушение цветового зрения;
  • субарахноидальное кровоизлияние (связано с риском возникновения инфаркта и отека головного мозга);
  • гематурия, связанная с болезнями паренхимы почек, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (связано с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с возникновением анурии);
  • сочетанное применение с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или с антиингибиторным коагулянтным комплексом;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации меньше 30 мг/мл/1,73 м 2 (связано с риском кумуляции);
  • фибринолиз, связанный с коагулопатией потребления [гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома (синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания)];
  • указания в анамнезе на судороги;
  • возраст до 1 года; для лечения меноррагий – до 16 лет;
  • наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительные (Стагемин назначается под врачебным контролем):

  • высокий риск развития тромбоза: указания в анамнезе на тромбоэмболические события либо отягощенный семейный анамнез по тромбоэмболии;
  • сочетанное применение с комбинированными пероральными контрацептивами (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);
  • сочетанная терапия с антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Стагемин, инструкция по применению: способ и дозировка

Стагемин вводится внутривенно (струйно, капельно). Для инфузионного введения препарат нужно развести в 0,9% растворе хлорида натрия.

Рекомендованный режим дозирования:

  • генерализованный фибринолиз: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг со скоростью введения 1 мл/мин;
  • применение в кардиохирургии, при проведении операций в условиях экстракорпорального кровообращения: 15 мг/кг Стагемина вводится во время индукции анестезии до стернотомии, затем интраоперационно из расчета 4,5 мг/кг, из них 0,6 мг/кг вводят в первичный объем заполнения АИК (аппарата искусственного кровообращения);
  • местный фибринолиз: 2–3 раза в день по 250–500 мг;
  • простатэктомия или операции на мочевом пузыре: во время операции в дозе 1000 мг, затем такую же дозу вводят каждые 8 часов на протяжении 3 дней; в дальнейшем до исчезновения макрогематурии показан прием препарата в таблетированной форме;
  • акушерско-гинекологические кровотечения: каждые 6–8 часов по 15 мг/кг; Стагемин применяют с момента появления кровотечения до его остановки;
  • кровотечения, вызванные применением фибринолитических препаратов: каждые 6–8 часов по 10 мг/кг; препарат применяют с момента появления кровотечения и до его остановки;
  • состояния перед экстракцией зуба у пациентов с коагулопатиями: по 10 мг/кг, после экстракции зуба больного переводят на прием транексамовой кислоты внутрь в таблетированной форме.

Пациентам с нарушениями почечной функции требуется коррекция дозы. При скорости клубочковой фильтрации 60–89 мл/мин/1,73 м 2 разовая доза составляет 10 мг/кг, препарат вводится 2 раза в день. У пациентов с 30–59 мл/мин/1,73 м 2 Стагемин применяется в такой же разовой дозе один раз в день.

Побочные действия

При применении Стагемина могут наблюдаться следующие побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 2 ) является противопоказанием к применению Стагемина.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическая несовместимость транексамовой кислоты отмечается со следующими лекарственными веществами: урокиназа, дипиридамол, гипертензивные средства (норэпинефрин), диазепам.

Клинические исследования по взаимодействию Стагемина с другими лекарственными средствами/веществами не проводились.

  • фибринолитические препараты: Стагемин способен препятствовать развитию их тромболитического эффекта;
  • гемостатические препараты: может наблюдаться активация тромбообразования;
  • препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в сочетании (протромбиновый комплекс) либо антиингибиторный коагулянтный комплекс: отмечается увеличение вероятности возникновения тромбоза;
  • комбинированные пероральные контрацептивы: возрастает риск артериальных тромбозов и венозных тромбоэмболических осложнений (включая ишемический инсульт и инфаркт миокарда); сведения о данном комплексном применении отсутствуют.

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином, большинством инфузионных растворов, включая декстраны, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, растворы аминокислот, 5% раствор декстрозы.

Смешивать транексамовую кислоту с препаратами крови и растворами антибактериальных препаратов (пенициллинами, тетрациклинами) нельзя.

Аналоги

Аналогами Стагемина являются Санксамик, Гемтраникс, Траместон, Траксара, Транексамовая кислота, Транексам, Трансамча, Транексолон, Троксаминат, Экзацил, Циклокапрон, Циклогемал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стагемине

Отзывы о Стагемине встречаются крайне редко. Препарат часто применяется в ЛОР-практике, по мнению врачей – он эффективен при кровотечениях из ниш миндалин и носовых кровотечениях. Но применять его следует с осторожностью при болезнях сердца, тромбофлебитах и заболеваниях сосудов.

По мнению специалиста, цена Стагемина очень высока.

Цена на Стагемин в аптеках

Примерная цена на Стагемин, раствор для в/в введения 50 мг/мл, за 10 ампул по 5 мл составляет 1625 руб.

Читайте также:  Клещ рода demodex
Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector